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李氏大药厂(00950):INOmax?新药上市申请获药监局就治疗儿科罕见病授予的优先审评资格

时间:2020/3/17 8:42:25   作者:   来源:   阅读:38210   评论:0
内容摘要:  智通财经APP讯,李氏大药厂(00950)公告,于2020年2月20日,公司全资附属公司李氏大药厂(香港)有限公司的INOmax?(一氧化氮)吸入剂(“INOmax?”)新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局就治疗儿科罕见病授予的优先审评资格。INOmax?是一种用于治疗患有低氧性呼吸衰竭(“HRF”)并伴随肺动...
  智通财经APP讯,李氏大药厂(00950)公告,于2020年2月20日,公司全资附属公司李氏大药厂(香港)有限公司的INOmax?(一氧化氮)吸入剂(“INOmax?”)新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局就治疗儿科罕见病授予的优先审评资格。INOmax?是一种用于治疗患有低氧性呼吸衰竭(“HRF”)并伴随肺动脉高压的足月儿及34周以上的早产儿的吸入一氧化氮药物。

  INOmax?为获美国食品药品监督管理局(“食品药品监督管理局”)批准用于治疗HRF并伴随肺动脉高压(“PPHN”)的足月儿及胎龄34周以上的早产儿的药物。PPHN是一种肺血管收缩导致血液难以供氧的严重疾病,经常导致HRF。INOmax?是一种血管扩张剂,其可选择性地让肺血管放松,并通过配合换气装置及其他适当药物,改善脆弱新生儿群体的氧合。

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